質量管理體系是一件嚴謹且嚴肅的事情，對于很多公司來說，不僅僅是隨便獲取一張投標用的證書就草草了事的。在這里，我們總結了關于ISO9001:2015審核的提問要點，來幫助您更好地應對ISO9001:2015的審核工作。而對于企業來說，提前了解ISO9001:2015審核的提問要點也有助于更好地應對轉版工作。
1、請告訴組織的生存環境狀況？
作為ISO9001:2015審核的第一個問題，主要圍繞標準的第4.1條款展開。標準使用了一個術語“環境”，但這很容易被替代成詢問該組織的內部和外部的成功因素。關于“環境”的問題通常都是針對高層管理人員的或領導質量管理體系的之前被稱為管理者代表那個人。但組織的環境到底包含了什么內容，標準提供了一些指導，說這方面必須包括有關您組織的預期意圖，戰略，內部和外部的狀況，以及質量管理體系的目標。許多組織可能會使用一個SWOT（優勢，劣勢，機會和威脅）分析，以幫助識別周圍環境，但這并不是必需的要求。組織從中獲得的信息將作為風險分析的關鍵輸入。
2、確定了哪些風險和機遇，如何應對？
風險和機遇被認為是ISO9001:2015的根本。標準中有超過13個條款的內容直接涉及到風險和機遇，風險和機遇直接將標準要求結合了起來。如果組織在識別風險和機遇上的工作做得不夠，QMS將無法有效。一旦風險和機遇得到識別，必須策劃應對措施去解決這些問題。ISO9001:2015并沒有特別提到要優先考慮哪些風險和機遇，然而標準鼓勵組織去做風險分級。因為風險和機遇是無限的，但資源不是。
3、誰是你的相關方，他們有什么要求？
相關方的內容是緊隨“環境”之后的內容，涉及到標準中4.2的部分。相關方同樣作為風險的一個關鍵輸入。典型的相關方包括員工，客戶，供應商，公司股東，債權人和監管方。
