質(zhì)量管理體系是一件嚴(yán)謹(jǐn)且嚴(yán)肅的事情，對(duì)于很多公司來(lái)說(shuō)，不僅僅是隨便獲取一張投標(biāo)用的證書(shū)就草草了事的。在這里，我們總結(jié)了關(guān)于ISO9001:2015審核的提問(wèn)要點(diǎn)，來(lái)幫助您更好地應(yīng)對(duì)ISO9001:2015的審核工作。而對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，提前了解ISO9001:2015審核的提問(wèn)要點(diǎn)也有助于更好地應(yīng)對(duì)轉(zhuǎn)版工作。 1、請(qǐng)告訴組織的生存環(huán)境狀況？
作為ISO9001:2015審核的第一個(gè)問(wèn)題，主要圍繞標(biāo)準(zhǔn)的第4.1條款展開(kāi)。標(biāo)準(zhǔn)使用了一個(gè)術(shù)語(yǔ)“環(huán)境”，但這很容易被替代成詢(xún)問(wèn)該組織的內(nèi)部和外部的成功因素。關(guān)于“環(huán)境”的問(wèn)題通常都是針對(duì)高層管理人員的或領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的之前被稱(chēng)為管理者代表那個(gè)人。但組織的環(huán)境到底包含了什么內(nèi)容，標(biāo)準(zhǔn)提供了一些指導(dǎo)，說(shuō)這方面必須包括有關(guān)您組織的預(yù)期意圖，戰(zhàn)略，內(nèi)部和外部的狀況，以及質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。許多組織可能會(huì)使用一個(gè)SWOT（優(yōu)勢(shì)，劣勢(shì)，機(jī)會(huì)和威脅）分析，以幫助識(shí)別周?chē)h(huán)境，但這并不是必需的要求。組織從中獲得的信息將作為風(fēng)險(xiǎn)分析的關(guān)鍵輸入。
2、確定了哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，如何應(yīng)對(duì)？
風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇被認(rèn)為是ISO9001:2015的根本。標(biāo)準(zhǔn)中有超過(guò)13個(gè)條款的內(nèi)容直接涉及到風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇直接將標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合了起來(lái)。如果組織在識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇上的工作做得不夠，QMS將無(wú)法有效。一旦風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇得到識(shí)別，必須策劃應(yīng)對(duì)措施去解決這些問(wèn)題。ISO9001:2015并沒(méi)有特別提到要優(yōu)先考慮哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，然而標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織去做風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)。因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是無(wú)限的，但資源不是。
3、誰(shuí)是你的相關(guān)方，他們有什么要求？
相關(guān)方的內(nèi)容是緊隨“環(huán)境”之后的內(nèi)容，涉及到標(biāo)準(zhǔn)中4.2的部分。相關(guān)方同樣作為風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)關(guān)鍵輸入。典型的相關(guān)方包括員工，客戶(hù)，供應(yīng)商，公司股東，債權(quán)人和監(jiān)管方。